Группа видных ученых и врачей поставила под сомнение результаты российских испытаний вакцины от Covid-19.
Они сообщили, что в российских данных, опубликованных в научном журнале The Lancet, есть ряд необъяснимых явных повторов, касающихся антител у добровольцев, которые принимали участие в ранних стадиях испытаний вакцин.
«В данных есть очень странные закономерности», — сказал The Moscow Times Энрико Буччи, профессор биологии Temple University в США, который опубликовал открытое письмо, в котором подчеркнул свою обеспокоенность.
«Под странными закономерностями я имею в виду, что существуют повторяющиеся значения для разных [групп] пациентов… чего не может быть», — сказал Буччи. Он обратил внимание на результаты выработки антител группами пациентов, которые были протестированы с различными составами вакцины.
В России было протестировано шесть различных вакцин на 76 пациентах — четыре группы по девять человек и две группы по 20 человек.
«Среди [разных] групп из девяти пациентов, на которых тестировались совершенно разные составы, мы видим одинаковые числа. Очень маловероятно наблюдать такое большое количество дубликатов», — сказал Буччи.
«Это как если вы бросаете кости и несколько раз получаете одну и ту же последовательность чисел. Это маловероятно», — добавил он.
«Данные выглядят так, как будто это фотошоп... они слишком похожи и слишком маловероятны со статистической точки зрения», — сказал The Moscow Times Андреа Коссарицца, профессор патологии и иммунологии Университета Модены и один из подписавших письмо. Он имел в виду графики, опубликованные в статье в The Lancet.
Коссарицца объяснил, что было бы «очень странно», если бы одни и те же числа появлялись во всех возможных экспериментах на разных группах людей, получивших вакцину.
Буччи сказал, что опубликованные исследования других вакцин, тестируемых в настоящее время, не показали такого дублирования.
«Мы изучили это и не обнаружили ничего странного в вакцине Китая, вакцины США или других, подобных оксфордской вакцине. Мы не обнаружили ничего странного ... и это обычная ситуация».
На сегодняшний день письмо подписали 19 ученых, работающих в ведущих университетах Италии, Франции, Германии, США и Японии, и Буччи сказал, что многие просили добавить их имена.
The Lancet не сразу ответил на запрос о комментарии. Правительство России и авторы газеты пока тоже не ответили на письмо. Другие российские ученые стали обсуждать этот вопрос во вторник в Facebook.
«Я разделяю основную озабоченность авторов письма — данные по определенным контрольным группам выглядят слишком похожими, и есть высокая вероятность, что такие данные возникли не случайно», — сказал The Moscow Times российский микробиолог Виктор Татарский. Он добавил, однако, что возможность совпадения не должна исключаться из-за небольшого количества участников.
На прошлой неделе в журнале The Lancet были опубликованы результаты исследований вакцины, проведенные Россией в рамках Фаз I / II, что стало первой возможностью для международных коллег изучить процесс создания вакцины в России, которая уже получила одобрение правительства.
Однако ученые раскритиковали российских авторов и журнал за то, что они не опубликовали полные исходные данные вместе с исследованием. Другое опубликованное исследование вакцины включало уже оригинальные данные, которые позволили ученым со всего мира изучить результаты.
«Я понятия не имею, можно ли было манипулировать [результатами]. Нам нужен доступ к данным. Может быть, это ошибка, на это может быть объяснение, может быть имеет место мошенничество. Мы просто не знаем. И это недопустимо для таких важных исследований в таком важном журнале», — сказал Буччи.
Коссарицца сказал, что результаты кажутся столь явной ошибкой, что удивительно, что они не были отмечены до публикации. «Это могло быть ошибкой», — сказал он, добавив, что во многих других случаях, когда ошибка аналогичного масштаба была опубликована в научной статье, имела место манипуляция.
The Lancet подвергся критике в конце мая после того, как опубликовал исследование, в котором предполагалось, что использование гидроксихлорохина для лечения людей с Covid-19 может быть опасным. The Lancet отозвал статью в июне, после того как 120 исследователей подписали письмо, в котором высказывались сомнения по поводу качества данных и их анализа.
Однако Буччи опасается, что журнал «не усвоил урок», поскольку он опубликовал исследование без исходных данных «во время пандемии».
Письмо отправлено как призыв к The Lancet и российским авторам исследования опубликовать исходные данные или объяснить «крайне маловероятное» дублирование результатов.
«Это просьба о разъяснении. Пока это ни о чем не говорит, — сказал Буччи.
